加入收藏设为首页
English

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash PlayerIE浏览器下载       获取 Adobe Flash Player其它浏览器下载

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash PlayerIE浏览器下载       获取 Adobe Flash Player其它浏览器下载

[转发]CFDA关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号)
编辑:蒋发烨    来源:     点击数:756    发布时间:2016-03-21    字号: 放大 缩小

  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则
     2.普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则
     3.以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则


食品药品监管总局
2016年3月18日

2016年第61号通告附件1.doc

2016年第61号通告附件2.doc

2016年第61号通告附件3.docx

乘车路线
公交车: 1、16、18、22、40、45、76、102、107、108、112、183、192、221、222、223、227、243、287、299、501、502、517、541、542、546、548、551、864

地铁:1号线烈士陵园站B出口(穿行省医地铁隧道直达爱心广场)
联系方式
东川门诊:中山二路106号
心血管门诊:东川路96号
东病区门诊:中山二路蟾蜍岗3号
惠福分院门诊:惠福西路123号
合群门诊:合群一马路17号
平洲分院门诊:南海平洲永安中路58号